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本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 總則(1998年修訂版)第三十一,、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設計,,制造檢驗。
1,、容器保溫材料采用耐高溫,、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2,、接口采用國際通用標準 ISO 快裝卡盤式,,內(nèi)膽選用進口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um,,外表面拋光、鏡面,、噴砂或冷軋原色亞光,,符合GMP醫(yī)藥標準。
3,、攪拌器采用衛(wèi)生級磁力全密封攪拌裝置,,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4,、管口設有液位計口(靜壓式,、電容式,、無觸點式、超聲波式,、玻璃管式),、空氣呼吸器、溫度計(數(shù)顯式或表盤式),、CIP 清洗口,、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化),、SIP 滅菌口,、進出液口及衛(wèi)生人孔等。
5,、容積有 100L-10000L 等規(guī)格,,也可根據(jù)用戶實際需要進行設計、制造,。
6,、隨機附著有關GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證,、驗證表格等),。
調(diào)配罐、配置罐(配制罐)的參數(shù)表:
公稱容積 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
攪拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
轉(zhuǎn)速(r/m) | 定速或變頻調(diào)速 | |||||||
攪拌形式 | 按物料性質(zhì)設計制造 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝條件設計制造 | |||||||
工作溫度℃ | 0-200° | |||||||
計量方式 | 稱重配液或者液位計量或流量計量 | |||||||
管口配置 | 滿足條件下可按需進行設計 | |||||||
罐體材質(zhì) | SUS304/316L | |||||||
其他說明 | 1,、對于單層調(diào)配罐,、配置罐(配制罐),由筒體,、封頭,、傳動系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng),、支撐,、計量系統(tǒng)、電控箱組成,,無夾套及保溫,。 |